[НАМЕНА]

Комбинована брза тест касета са антигеном ЦОВИД-19/инфлуенца А+Б је имунотест са латералним протоком намењен квалитативном откривању САРСЦоВ-2, вирусних нуклеопротеинских антигена грипа А и грипа Б у назофарингеалном брису од особа за које се сумња на респираторну вирусну инфекцију. -19 од стране њиховог здравственог радника.Симптоми респираторне вирусне инфекције услед САРС-ЦоВ-2 и грипа могу бити слични.Комбинована брза тест касета ЦОВИД-19/Инфлуенза А+Б Антиген је намењена за откривање и диференцијацију САРС-ЦоВ-2, вирусних нуклеопротеинских антигена грипа А и Б.Антигени се генерално могу открити у назофарингеалним узорцима током акутне фазе инфекције.Позитивни резултати указују на присуство вирусних антигена, али клиничка корелација са анамнезом пацијента и другим дијагностичким информацијама је неопходна да би се утврдио статус инфекције.Позитивни резултати не искључују бактеријску инфекцију или коинфекцију са другим вирусима.Негативни резултати не искључују инфекцију САРС-ЦоВ-2, грипом А или грипом и не би требало да се користе као једина основа за доношење одлука о лечењу или управљању пацијентима, укључујући одлуке о контроли инфекције.Негативни резултати морају бити комбиновани са клиничким запажањима, историјом пацијента и епидемиолошким информацијама и потврђени молекуларним тестом, ако је потребно за управљање пацијентом.Комбинована брза касета са антигеном ЦОВИД-19/инфлуенца А+Б намењена је за употребу од стране обученог особља клиничке лабораторије које је посебно упућено и обучено за ин витро дијагностичке процедуре.

[САЖЕТАК]

Нови корона вируси (САРС-ЦоВ-2) припадају β роду.ЦОВИД-19 је акутна респираторна заразна болест.Људи су генерално подложни.Тренутно су пацијенти заражени новим корона вирусом главни извор инфекције;асимптоматски заражени људи такође могу бити извор инфекције.На основу актуелних епидемиолошких истраживања, период инкубације је 1 до 14 дана, углавном 3 до 7 дана.Главне манифестације укључују грозницу, умор и сув кашаљ.Зачепљеност носа, цурење из носа, бол у грлу, малигна дијареја се налазе у неколико случајева.Грип (грип) је заразна респираторна болест коју изазивају вируси грипа.Може изазвати благе до тешке болести.Озбиљни исходи инфекције грипом могу довести до хоспитализације или смрти.Неки људи, као што су старији људи, мала деца и људи са одређеним здравственим стањима, имају велики ризик од озбиљних компликација грипа.Постоје два главна типа вируса грипа (грипа): типови А и Б. Грип А и вируси који се рутински шире међу људима (вируси хуманог грипа) одговорни су за епидемије сезонског грипа сваке године.

[ПРИНЦИП]

Брзи тест антигена ЦОВИД-19 је имунотест са латералним протоком заснован на принципу сендвич технике двоструких антитела.САРС-ЦоВ-2 нуклеокапсид протеин моноклонско антитело коњуговано са микрочестицама у боји које се користи као детектор и распршено на коњугационој подлози.Током теста, САРС-ЦоВ-2 антиген у узорку ступа у интеракцију са САРС-ЦоВ-2 антителом коњугованим са микрочестицама у боји чинећи комплекс обележен антигеном и антителом.Овај комплекс мигрира на мембрану путем капиларног дејства све до тест линије, где ће бити ухваћен од претходно обложеног САРСЦоВ-2 нуклеокапсидног протеина моноклонског антитела.Тестна линија у боји (Т)

[КОМПОЗИЦИЈА]

Материјали обезбеђени Тест касета: тест касета укључује тест траку за ЦОВИД-19 антиген и тест траку за грип А+Б, који су фиксирани унутар пластичног уређаја

· Реагенс за екстракцију: Ампула која садржи 0,4 мЛ реагенса за екстракцију

· Стерилизовани брис

· Цев за екстракцију

· Врх капаљке

· Радна станица

· Цедуља

Количина тестова је одштампана на етикети.Потребни материјали, али нису обезбеђени

Тајмер

[ЧУВАЊЕ И СТАБИЛНОСТ]

· Чувајте упаковано у запечаћеној кесици на температури (4-30℃ или 40-86℉).Комплет је стабилан унутар рока трајања одштампаног на етикети.

· Након отварања кесице, тест треба да се употреби у року од једног сата.Продужено излагање топлом и влажном окружењу ће узроковати пропадање производа.ЛОТ и рок трајања су одштампани на етикети.

[ЕКСИМЕН]

Узорци добијени рано током појаве симптома ће садржати највише вирусне титре;вероватније је да ће узорци добијени након пет дана симптома дати негативне резултате у поређењу са РТ-ПЦР тестом.Неадекватно прикупљање узорака, неправилно руковање узорцима и/или транспорт могу дати лажно негативан резултат;стога се обука за прикупљање узорака веома препоручује због важности квалитета узорака за генерисање тачних резултата испитивања.