Комплет за брзи тест антигена ЦОВИД-19 (пљувачка)
1. Чувајте упаковано у херметички затвореној врећици на температури (4-30 ℃
или 40-86℉) и избегавајте директно сунце.Комплет је стабилан током истека
датум одштампан на етикети.
2. Када се запечаћена кеса отвори, тест треба да се употреби у року од једног сата.
Продужена изложеност врућим и влажним срединама ће узроковати производ
погоршање стања.
3. Број серије и датум истека су одштампани на свакој запечаћеној врећици.
2. Ако се течност не помера нагоре, додајте 1 мл воде за пиће
пластичну кесу са пљувачком, равномерно помешајте воду и пљувачку, а затим ставите
упијајући јастучић назад у кесу да апсорбује више пљувачке.
Комплет за брзи тест антигена ЦОВИД-19 (пљувачка)
ПАЦКИНГ
1 комад / кутија или 5 комада / кутија или 25 комада / кутија
НАМЕНА
Овај производ је погодан за квалитативно откривање новог корона вируса, или
ЦОВИД-19, у пљувачки.Помаже у дијагностици инфекције новим коронавирусом.
РЕЗИМЕ
Нови коронавируси (САРС-ЦоВ-2) припадају β роду.ЦОВИД-19 је
акутна респираторна заразна болест.Људи су генерално подложни инфекцији.
Тренутно су пацијенти заражени новим коронавирусом главни извор
инфекција;асимптоматски заражени људи такође могу бити извор инфекције.На бази
тренутно епидемиолошко испитивање, период инкубације је 1 до 14 дана,
посебно 3 до 7 дана.Главни симптоми укључују грозницу, умор и сув кашаљ.
Зачепљеност носа, цурење из носа, бол у грлу, мијалгија и дијареја се такође налазе у
неки предмети.
ПРИНЦИП
Комплет за брзи тест антигена ЦОВИД-19 је имунохроматографска мембрана
тест који користи високо осетљива моноклонска антитела за откривање нуклеокапсида
протеина из САРС-ЦоВ-2 у узорцима пљувачке.Тест трака се састоји од
следећи делови: и то јастучић за узорке, јастучић за реагенс, реакциона мембрана и
упијајућа подлога.Јастучић за реагенс садржи колоидно злато коњуговано са
моноклонска антитела против нуклеокапсидног протеина САРС-ЦоВ-2;тхе
Реакциона мембрана садржи секундарна антитела за нуклеокапсидни протеин
SARS-CoV-2.Цела трака је фиксирана унутар пластичног уређаја.Када је узорак
додају се у бунар за узорак, коњугати осушени у подлози реагенса се растворе и
мигрирају заједно са узорком.Ако је САРС-ЦоВ-2 антиген присутан у узорку, а
комплекс формиран између анти-САРС-2 коњугата и вируса ће бити ухваћен
специфичним анти-САРС-2 моноклонским антителима обложеним регионом тест линије
(Т).Одсуство Т линије сугерише негативан резултат.Да служи као процедурални
контрола црвена линија ће се увек појавити у региону контролне линије (Ц) што указује на то
додата је одговарајућа запремина узорка и дошло је до изолације мембране.
КОМПОЗИЦИЈА
1. Тест уређај за једнократну употребу
2. Пластична врећа за сакупљање пљувачке за једнократну употребу
Други уређај који је потребан није обезбеђен:
ПОСТУПАК ТЕСТИРАЊА
Оставите уређај за испитивање и узорке да се уравнотеже на собној температури (15-
30℃ или 59-86℉) пре тестирања.
1. Сакупите најмање 2 мл свеже пљувачке у пластичној пљувачки за једнократну употребу
торба за прикупљање.
2. Отворите кесу од алуминијумске фолије и извадите тест касету.
3. Скините поклопац касете.
4. Уроните упијајући јастучић у врећицу за пљувачку и сачекајте 2 минута.
5. Извадите тест картицу из врећице за пљувачку, затим вратите поклопац и ставите
низ тест касету на равну површину.
6. Протумачите резултат теста за 15 минута, не читајте резултат теста после
20 минута.
Белешка:
1. Не користите пљувачку са крвљу.
2. Ако се течност не помера нагоре, додајте 1 мл воде за пиће
пластичну кесу са пљувачком, равномерно помешајте воду и пљувачку, а затим ставите
упијајући јастучић назад у кесу да апсорбује више пљувачке.
Позитивно (+): Обе Т и Ц линије се појављују у року од 15 минута.
Негативно(-): Ц линија се појављује док се Т линија није појавила након 15
минута.
Неважећи: Ако се линија Ц не појави, то указује да је резултат теста неважећи,
и требало би да поново тестирате узорак са другим уређајем за испитивање.
ОГРАНИЧЕЊА
1.ЦОВИД-19 Антиген Рапид Тест Кит је прелиминарни квалитативни тест, стога,
ни квантитативна вредност ни стопа пораста ЦОВИД-19 не могу бити
утврђено овим тестом.
2. Може доћи до негативног резултата теста ако је концентрација антигена у узорку
испод границе детекције теста.Одређена је граница детекције теста
са рекомбинантним нуклеопротеином САРС-ЦоВ-2 и износи 10 пг/мл.
3. Ефикасност САРС-ЦоВ-2 антиген касете је само процењена
методама описаним у овом упутству.Промене у овим процедурама могу
промени перформансе теста.
4. Лажно негативни резултати могу настати када узорак није адекватно откривен,
транспортује или рукује.
5. Лажни резултати се могу појавити ако се узорци тестирају више од сат времена након тога
узимање узорка.Узорке треба тестирати што је пре могуће након узорковања.
6. Позитивни резултати теста нису искључили коинфекцију са другим патогенима.
7. Негативни резултати теста нису намењени откривању других вирусних или бактеријских инфекција
од САРС-ЦоВ-2.
8. Негативни резултати код пацијената са појавом симптома после више од седам
дана треба третирати као претпоставку и потврдити са другим молекулом
тест.2 / 2
9. Ако је неопходна диференцијација специфичног соја САРС-ЦоВ-2, додатно
тестови су потребни у консултацији са јавним или локалним здравственим властима.
10. Деца могу имати тенденцију да луче вирусе дуже од одраслих, што може довести до
различита осетљивост између одраслих и деце и тешка упоредивост.
11. Овај тест пружа претпостављену дијагнозу за ЦОВИД -19.А потврђено
Дијагнозу ЦОВИД-19 треба да постави само лекар након свих клиничких и
лабораторијски налази су процењени.
НАПОМЕНЕ
1. Комплет за брзи тест антигена ЦОВИД-19 је применљив само на узорке пљувачке.
Крв, серум, плазма, урин и други узорци могу изазвати абнормалне резултате.
Ако је било који узорак позитиван, обратите се локалној здравственој служби
даљу клиничку дијагнозу и извештавање о резултатима.
2. Уверите се да је упијајућа подлога потпуно навлажена.
3. Позитивни резултати се могу одмах проценити ако се појаве Ц линија и Т линија, и
негативни резултати треба провести пуних 15 минута.
4. Уређај за тестирање је производ за једнократну употребу и садржаће биолошке опасности након употребе.
Молимо прописно одложите испитне уређаје, узорке и сву колекцију
материјала након употребе.
5. Мора се користити пре истека рока трајања на етикети производа.
6. Ако је део тест мембране који садржи реагенсе ван теста
прозору, или је више од 2 мм филтер папира или латекса изложено у
тест прозор, немојте га користити јер ће резултати теста бити неважећи.Користите нови
уместо тога комплет за тестирање.
Напишите своју поруку овде и пошаљите нам је
