страна

производ

ХЦВ касета за брзи тест (ВБ/С/П)

Кратак опис:


Детаљи о производу

Ознаке производа

ХЦВ касета/трака/комплет за брзи тест (ВБ/С/П)

ХЦВ РНА
Анти ХЦВ тест
ХЦВ АБ
тест крви за хцв
тест на хепатитис ц

[НАМЕНА]

ХЦВ брза тест касета / трака је бочни проточни хроматографски имунолошки имунолошки преглед антитела на вирус хепатитиса Ц у целој крви / серуму / плазми.Омогућава помоћ у дијагнози инфекције вирусом хепатитиса Ц.

 [САЖЕТАК]

Вирус хепатитиса Ц (ХЦВ) је јединствени рангирани вирус РНА породице Флавивиридае и је узрочни агент хепатитиса Ц. хепатитис Ц је хронична болест која утиче на око 130-170 милиона људи широм света.Према речима који је, годишње, више од 350.000 људи умро од болести јетрене јетре и 3-4 милиона људи је заражено ХЦВ-ом.Отприлике 3% светске популације процењује се да је заражен ХЦВ-ом.Више од 80% инфицираних особа са ХЦВ-ом развија хроничне болести јетре, 20-30% развија цирозу након 20-30 година, а 1-4% умре од цирозе или рака јетре.Појединци заражени ХЦВ-ом производе антитела на вирус и присуство ових антитела у крви указује на присутну или прошну инфекцију ХЦВ-ом.

 [КОМПОЗИЦИЈА](25сети / 40сети / 50сети / прилагођена спецификација је све одобрење)

Тестна касета / трака садржи мембрански трака обложена комбинацијом ХЦВ антигеном на тестној линији, зечје антитело на контролној линији и бојим јастучићима који садржи колоидно злато заједно са рекомбинатним ХЦВ антигеном.Количина испитивања је штампана на етикетирању.

Материјали Под условом

Тест касета/трака

Цедуља

Буффер

Потребни материјали, али нису обезбеђени

Контејнер за сакупљање узорака

Тајмер

Конвенционалне методе не изолирају вирус у ћелијској култури или га визуализују електронским микроскопом.Клонирање вирусног генома омогућио је да развију серолошке тестове који користе рекомбинантне антигене.У поређењу са првом генерацијом ХЦВ ЕИАС-ом користећи једнократно рекомбинантно антиген, више антигена који користе рекомбинантни протеин и / или синтетички пептиди како би се избегла неспособна унакрсна реактивност и повећати осетљивост тестова ХЦВ антитела.ХЦВ брза тест касета / трака открива антитела на ХЦВ инфекцију у целој крви / серуму / плазми.Тест користи комбинацију протеина обложене честице и рекомбинантни ХЦВ протеине да селективно открију антитела ХЦВ-а.Рекомбинантни ХЦВ протеини који се користе на тесту кодирају се гени за структурне (нуклеокапсидне) и неструктурне протеине.

[ПРИНЦИП]

ХЦВ брза тест касета / трака је имунокоса на основу принципа двоструког технике антигена-сендвиче.Током тестирања, узорак у крви / серуму / плазми мигрира према горе према горе капиларним акцијама.Антитела ХЦВ-а ако ће се присутна у узорку везати за ХЦВ коњугате.Имуни комплекс се затим заробљава на мембрани прекривеним рекомбинантним ХЦВ антигенима, а видљива боја у боји ће се појавити у региону тестне линије која указује на позитиван резултат.Ако антитела за ХЦВ нису присутни или су присутни испод нивоа детективне, обојена линија неће се формирати у региону тестирања на којој је показао негативан резултат.

Да би служио као процедурална контрола, обојена линија ће се увек појавити на регији Контролне линије, што указује да је додата правилна количина примерака и дошло је до мембране.

310

(Слика је само за референцу, молимо погледајте материјални објект.) [За касету]

Уклоните тест касету из запечаћене кесице.

За узорак у серуму или плазми: Држите се вертикално и пренесите 3 капи серума или плазме (приближно 100 ул) у капетене добро (и) узорак тестног уређаја, а затим покрените тајмер.Погледајте илустрацију испод.

За целокупне узорак у крви: Држите се вертикално и пребаците 1 кап целе крви (приближно 35 ул) у капетански бунари за пробне уређаје, а затим додајте 2 капи пуфера (отприлике 70 уЛ) и покрените тајмер.Погледајте илустрацију испод.

Сачекајте да се појаве обојене линије.Протумачите резултате теста за 15 минута.Немојте читати резултате након 20 минута.

[УПОЗОРЕЊА И МЕРЕ ПРЕДОСТРОЖНОСТИ]

Само за ин витро дијагностичку употребу.

За здравствене раднике и професионалце на месту локације неге.

Не користити након истека рока трајања.

Молимо прочитајте све информације у овом летку пре обављања теста.

Тест касета / трака треба да остане у запечаћеној торбици до употребе.

Сви узорци треба сматрати потенцијално опасним и руковати на исти начин као заразно средство.

Половна тест касета / трака треба да се одбацује у складу са савезним, државним и локалним прописима.

 [КОНТРОЛА КВАЛИТЕТА]

У тест је укључена процедурална контрола.Обојена линија која се појављује у контролном региону (Ц) сматра се интерном процедуралном контролом.То потврђује довољну запремину узорка, адекватно упијање мембране и исправну процедуру.

Контролни стандарди се не испоручују са овим комплетом.Међутим, препоручује се да се позитивна и негативна контрола тестирају као добра лабораторијска пракса да потврди поступак испитивања и да провере исправне перформансе испитивања.

[ОГРАНИЧЕЊА]

ХЦВ брза тест касета / трака је ограничена да би се обезбедила квалитативна откривање.Интензитет тестне линије не мора нужно да корелира концентрацију антитела у крви.

Резултати добијени овим тестом служе само као помоћ у дијагнози.Сваки лекар мора да протумачи резултате у комбинацији са историјом пацијента, физичким налазима и другим дијагностичким поступцима.

Негативан резултат теста указује на то да антитела на ХЦВ или нису присутна или су на нивоима који се тестом не могу детектовати.

[ТЕХНИЧКЕ КАРАКТЕРИСТИКЕ]

Прецизност

Уговор са Цоммерциал ХЦВ Рапид Тест

Упоредно поређење је спроведено коришћењем ХЦВ Рапид Теста и комерцијално доступних ХЦВ брзих тестова.1035 клиничких узорака из три болнице процењено је ХЦВ Рапид Тестом и комерцијалним комплетом.Узорци су проверени са РИБА да би се потврдило присуство ХЦВ антитела у узорцима.Следећи резултати су приказани у табели из ових клиничких студија:

  Комерцијални брзи тест на ХЦВ Укупно
Позитивно Негативно
Хео тецх® Позитивно 314 0 314
Негативно 0 721 721
Укупно 314 721 1035

Слагање ова два уређаја је 100% за позитивне примерке, а 100% за негативне примерке.Ова студија је показала да је ХЦВ брзи тест у суштини еквивалентан комерцијалном уређају.

Споразум са рибом

300 клиничких узорака је процењено помоћу ХЦВ Рапид Теста и ХЦВ РИБА комплета.Следећи резултати су приказани у табели из ових клиничких студија:

  Риба Укупно
Позитивно Негативно
Хео тецх®

Позитивно

98 0 98

Негативно

2 200 202
Укупно 100 200 300

  • Претходна:
  • Следећи:

  • Напишите своју поруку овде и пошаљите нам је