РЕЗИМЕ

Општи метод откривања инфекције ХЦВ-ом је посматрање присуства антитела на вирус ЕИА методом након чега следи потврда Вестерн Блотом.Једностепени ХЦВ тест је једноставан, визуелни квалитативни тест који открива антитела у људској пуној крви/серуму/плазми.Тест се заснива на имунохроматографији и може дати резултат у року од 15 минута.

НАМЕНА

ХЦВ тест у једном кораку је брзи имунохроматорски тест побољшан колоидним златом за квалитативно откривање антитела на вирус хепатитиса Ц (ХЦВ) у људској пуној крви/серуму/плазми.Овај тест је скрининг тест и сви позитивни морају бити потврђени коришћењем алтернативног теста као што је Вестерн Блот.Тест је намењен искључиво здравственим радницима.И тестирање и резултати тестирања су намењени само медицинским и правним стручњацима, осим ако другачије није дозвољено прописима у земљи у којој се користи.Тест не треба користити без одговарајућег надзора.

НАЧЕЛО ПОСТУПКА

Тест почиње са наношењем узорка на бунар за узорак и додавањем приложеног разблаживача узорка одмах.Коњугат ХЦВ антиген-колоидно злато уграђен у јастучић за узорак реагује са ХЦВ антителом присутним у серуму или плазми, формирајући комплекс коњугат/ХЦВ антитело.Пошто је смеша остављена да мигрира дуж тест траке, комплекс коњугат/ХЦВ антитело је ухваћен протеином А који се везује за антитело имобилисан на мембрани формирајући обојену траку у тест региону.Негативан узорак не производи тест линију због одсуства коњугата колоидног злата/комплекса антитела против ХЦВ.Антигени коришћени у тесту су рекомбинантни протеини који одговарају високо имунореактивним регионима ХЦВ-а.Обојена контролна трака у контролном региону појављује се на крају тестног поступка без обзира на резултат теста.Ова контролна трака је резултат везивања коњугата колоидног злата за анти-ХЦВ антитело имобилисано на мембрани.Контролна линија показује да је коњугат колоидног злата функционалан.Одсуство контролне траке указује да је тест неважећи.

ИСПОРУЧЕНИ РЕАГЕНСИ И МАТЕРИЈАЛИ

Уређај за тестирање појединачно фолију у врећици са средством за сушење

• Пластична капаљка.

• Разблаживач узорка

• цедуља

ПОТРЕБНИ МАТЕРИЈАЛИ АЛИ НИЈЕ ОБЕЗБЕЂЕНИ

Позитивне и негативне контроле (доступне као посебна ставка)

СКЛАДИШТЕЊЕ И СТАБИЛНОСТ

Комплети за тестирање морају да се чувају на 2-30℃ у запечаћеној кесици иу сувим условима.

УПОЗОРЕЊА И МЕРЕ ПРЕДОСТРОЖНОСТИ

1) Сви позитивни резултати морају бити потврђени алтернативном методом.

2) Третирајте све узорке као потенцијално заразне.Носите рукавице и заштитну одећу када рукујете узорцима.

3) Уређаје који се користе за тестирање треба аутоклавирати пре одлагања.

4) Немојте користити материјале комплета након истека рока трајања.

5) Не мењајте реагенсе из различитих серија.

ПРИКУПЉАЊЕ И СКЛАДИШТЕЊЕ УЗОРАКА

1) Узмите узорке пуне крви/серума/плазме пратећи редовне клиничке лабораторијске процедуре.

2) Складиштење: Цела крв се не може замрзнути.Узорак треба чувати у фрижидеру ако се не користи истог дана када је узет.Узорке треба замрзнути ако се не користе у року од 3 дана од сакупљања.Избегавајте замрзавање и одмрзавање узорака више од 2-3 пута пре употребе.0,1% натријум азида се може додати узорку као конзерванс без утицаја на резултате теста.

ПОСТУПАК АНАЛИЗА

1) Користећи приложену пластичну капаљку за узорак, нанесите 1 кап (10 μл) пуне крви/серума/плазме у кружни бунар за узорке на картици за тестирање

2) Додајте 2 капи разблаживача узорка у бунар за узорак, одмах након додавања узорка, из бочице са разблаживачем на врху капаљке (или сав садржај из једне ампуле за испитивање).

3) Интерпретирајте резултате теста на 15 минута.