(ТП ) Касета за брзи тест крви на сифилис
Касета за тест крви за рану дијагнозу ТП сифилиса
РЕЗИМЕ
Општи метод откривања инфекције ТП се користи за ин витро квалитативну детекцију антитела на сифилис (ТП) у узорцима пуне крви, серума или плазме човека. Тест се заснива наМетода колоидног златаи може дати резултат у року од 15 минута.
НАМЕНА
Оне Степ ТП тест је побољшан колоидним златом,.Клинички, овај производ се углавном користи за помоћну дијагнозу инфекције Трепонема паллидум.Овај производ је намењен искључиво медицинском особљу.
НАЧЕЛО ПОСТУПКА
Производ усваја принцип двоструког антигенског сендвича.Када узорак садржи антитело Трепонема паллидум, антитело Трепонема паллидум у узорку реагује са колоидним златом обележеним рекомбинантним антигеном 1 за сифилис на везивном јастучићу и формира обележени комплекс антиген-антитело.Комплекс је хроматографисан напред кроз капиларно деловање и хвата се рекомбинантним антигеном сифилиса 2 обложеним на детективној области (Т линија) нитроцелулозне мембране и појављује се црвена трака.Комплекс наставља да се хроматографише према горе, а пилећи лгИ колоидни златни маркер је ухваћен козјим анти-пилећим лгИ антителом обложеним на области контроле квалитета (Ц линија) нитроцелулозне мембране, и појављује се црвена трака.Када је садржај аналита у узорку нижи од минималне границе детекције, област детекције (Т линија) не добија боју.
ГЛАВНА КОМПОНЕНТА
1. Тест пад, појединачно упакован у врећу од алуминијумске фолије (1 комад / врећа, 1/5/10/25/50комад(и)/комплет)
2. Пластична сламка за једнократну употребу (1 комад/кеса, 1/5/10/25/50 комада/комплет)
3. Врећа за медицински отпад (1 ком/кеса, 1/5/10/25/50 комада/комплет)
4. Упутство за употребу (1 копија / торба, 1 копија / комплет)
Напомена: Компоненте у комплетима различитих бројева серије нису заменљиве.
ОПЦИОНАЛНЕ КОМПОНЕНТЕ
口Разблаживач узорка (1 комад/кеса, 1/5/10/25/50 комада/комплет)
口Алкохолна памучна подлога (1 комад/кеса, 1/5/10/25/50 комада/комплет)
口 Игла за сакупљање крви (1 комад/кеса, 1/5/10/25/50 комада/комплет)
ПОТРЕБНИ МАТЕРИЈАЛИ АЛИ НИЈЕ ОБЕЗБЕЂЕНИ
Позитивне и негативне контроле (доступне као посебна ставка)
СКЛАДИШТЕЊЕ И СТАБИЛНОСТ
Оригинално паковање треба чувати на сувом месту на 4-30℃ заштићено од светлости и не замрзавати.
УПОЗОРЕЊА И МЕРЕ ПРЕДОСТРОЖНОСТИ
Комплет је стабилан унутар рока трајања одштампаног на етикети.Тест јастучић треба користити у року од 1 сата под условима од 4-30℃ и влажности <65% након што се врећа од алуминијумске фолије распакује.Препоручује се да се одмах користи под условима високе температуре или високе влажности.
ПРИКУПЉАЊЕ И СКЛАДИШТЕЊЕ УЗОРАКА
2. Складиштење узорака
2.1 Пуна крв;Антикоагулантне епрувете се користе за прикупљање крви и уобичајенемогу се користити антикоагуланси;ако се узорци целе крви не могу користити одмах након тогасакупљања, могу се чувати на 2-8°Ц 3 дана, а узорци се не могу замрзнути.
2.2 Серум/плазма: Узорак се може чувати на 2-8℃ 7 дана, и треба гачувати на -20 ℃ за дуготрајно складиштење.
3. Треба користити само нехемолизоване узорке. Теско хемолизоване узорке требабити поново узоркована.
4 Расхлађени узорци морају се поново подесити на собну температуру пре испитивања.Тхезамрзнуте узорке треба претходно потпуно одмрзнути, поново загрејати и равномерно измешатикористити.Не замрзавајте и одмрзавајте више пута
ПОСТУПАК АНАЛИЗА
1) Користећи приложену пластичну капаљку за узорак, нанесите 1 кап (10 μл) пуне крви/серума/плазме у кружни бунар за узорке на картици за тестирање
2) Додајте 2 капи разблаживача узорка у бунар за узорак, одмах након додавања узорка, из бочице са разблаживачем на врху капаљке (или сав садржај из једне ампуле за испитивање).
3) Интерпретирајте резултате теста на 15 минута.
напомене:
1) Примена довољне количине разблаживача узорка је неопходна за валидан резултат теста.Ако се миграција (квашење мембране) не примети у испитном прозору после једног минута, додајте још једну кап разблаживача у бунар за узорак.
2) Позитивни резултати би се могли појавити већ након једног минута за узорак са високим нивоом ТП антитела.
3) Не тумачите резултате након 20 минута
ЧИТАЊЕ РЕЗУЛТАТА ТЕСТА
1)Позитивно: И љубичасто црвена тест трака и љубичасто црвена контролна трака се појављују на мембрани.Што је нижа концентрација антитела, слабија је тест трака.
2) Негативно: На мембрани се појављује само љубичаста црвена контролна трака.Одсуство тестне траке указује на негативан резултат.
3)Неважећи резултат:У контролном региону увек треба да постоји љубичаста црвена контролна трака, без обзира на резултат теста.Ако се контролна трака не види, тест се сматра неважећим.Поновите тест користећи нови уређај за тестирање.
Напомена: Нормално је да имате благо осветљену контролну траку са веома јаким позитивним узорцима, све док је јасно видљива.
ОГРАНИЧЕЊЕ
1) У овом тесту се може користити само бистра, свежа, текућа пуна крв/серум/плазма.
2) Свежи узорци су најбољи, али се могу користити замрзнути узорци.Ако је узорак замрзнут, треба га оставити да се одмрзне у вертикалном положају и проверити течност.Цела крв се не може замрзнути.
3) Немојте мешати узорак.Убаците пипету непосредно испод површине узорка да бисте сакупили узорак.
