[НАМЕНА]

Брзи тест за грип А+Б је брзи визуелни имунолошки тест за квалитативну, претпостављену детекцију вирусних антигена грипа А и Б из брисева грла и брисева назофаринкса.Тест је намењен за употребу као помоћ у брзој диференцијалној дијагнози акутне инфекције вирусом грипа типа А и типа Б.

ПРИНЦИП

Касета за брзи тест грипа А+Б открива вирусне антигене грипа А и Б кроз визуелну интерпретацију развоја боје на траци.Антитела против грипа А и Б су имобилисана на тест региону А и Б мембране, респективно.Током тестирања, екстраховани узорак реагује са антителима против грипа А и Б коњугованим са обојеним честицама и претходно нанешеним на подлогу за узорак теста.Смеша затим мигрира кроз мембрану капиларним деловањем и ступа у интеракцију са реагенсима на мембрани.Ако у узорку има довољно антигена вируса грипа А и Б, обојене траке ће се формирати на одговарајућем тест региону мембране.Присуство обојене траке у А и/или Б региону указује на позитиван резултат за одређене вирусне антигене, док њено одсуство указује на негативан резултат.Појава обојене траке у контролном региону служи као процедурална контрола, што указује да је додата одговарајућа запремина узорка и да је дошло до изолације мембране.

СКЛАДИШТЕЊЕ И СТАБИЛНОСТ

1. Комплет треба чувати на 2-30°Ц до истека рока трајања одштампаног на запечаћеној кесици.

2. Тест мора остати у запечаћеној кесици до употребе.

3. Немојте замрзавати.

4. Треба водити рачуна о заштити компоненти комплета од контаминације.Немојте користити ако постоје докази о микробној контаминацији или преципитацији.Биолошка контаминација опреме за дозирање, контејнера или реагенса може довести до лажних резултата.

ПРОЦЕДУРА

Донесите тестове, узорке и/или контроле на собну температуру (15-30°Ц) пре употребе.

1. Извадите тест из запечаћене кесице и ставите га на чисту, равну површину.Означите касету идентификацијом пацијента или контроле.За најбоље резултате, тест треба обавити у року од једног сата.

2. Нежно промешајте раствор реагенса за екстракцију.Додајте 6 капи раствора за екстракцију у епрувету за екстракцију.

3. Ставите узорак бриса пацијента у епрувету за екстракцију.Омотајте штапић најмање 10 пута док га притискате на дно и страну епрувете за екстракцију.Окрените главу штапића уз унутрашњост цеви за екстракцију док је уклањате.Покушајте да испустите што више течности.Одложите коришћени брис у складу са вашим протоколом за одлагање биолошког отпада.

4. Ставите врх епрувете, а затим додајте 4 капи екстрахованог узорка у бунар за узорак.Немојте руковати нити померати тест касету док тест не буде завршен и спреман за читање.

5. Како тест почне да ради, боја ће мигрирати преко мембране.Сачекајте да се појаве траке у боји.Резултат треба прочитати за 10 минута.Немојте тумачити резултат након 20 минута.

ТУМАЧЕЊЕ РЕЗУЛТАТА

Оставите тест касету и узорке да се изједначе са температуром (15-30℃ или 59-86℉) пре тестирања

1. Уклоните тест касету из запечаћене кесице.

2. Окрените цев за екстракцију узорка, држећи вађење узорка

епрувета усправно, пренесите 3 капи (приближно 100 μл) на узорак

бунар(С) тест касете, затим покрените тајмер.Погледајте илустрацију испод.

Сачекајте да се појаве обојене линије.Протумачите резултате теста за 15 минута.Немојте читати резултате након 20 минута.

ОГРАНИЧЕЊА ТЕСТА

1. Касета за брзи тест за грип А+Б је за професионалну ин витро дијагностичку употребу и треба је користити само за квалитативно откривање грипа А и/или Б.

2. Овим тестом неће се утврдити етиологија респираторних инфекција узрокованих другим микроорганизмима осим вируса грипа А или Б.Флу А+Б касета за брзи тест је способна да детектује и одрживе и неодрживе честице грипа.Перформансе касете за брзи тест за грип А+Б зависе од оптерећења антигена и можда неће корелирати са ћелијском културом изведеном на истом узорку.

3. Ако је резултат теста негативан и клинички симптоми потрају, препоручује се додатно тестирање коришћењем других клиничких метода.Негативан резултат ни у ком тренутку не искључује присуство антигена вируса грипа А и/или Б у узорку, јер они могу бити присутни испод минималног нивоа детекције теста.Као и код свих дијагностичких тестова, потврђену дијагнозу треба да постави лекар тек након процене свих клиничких и лабораторијских налаза.

4. Валидност касете за брзи тест за грип А+Б није доказана за идентификацију или потврду изолата ћелијске културе.

5. Неадекватно или неодговарајуће прикупљање, складиштење и транспорт узорака може дати лажно негативан резултат теста.

6. Иако се показало да овај тест открива култивисане вирусе птичјег грипа, укључујући вирус птичјег грипа А подтип Х5Н1, карактеристике перформанси овог теста са узорцима од људи инфицираних са Х5Н1 или другим вирусима птичјег грипа нису познате.

7. Карактеристике учинка за грип А су установљене када су вируси грипа А/Х3 и А/Х1 били доминантни вируси грипа А у циркулацији.Када се појаве други вируси грипа А, карактеристике перформанси могу да варирају.

8. Деца имају тенденцију да избацују вирус у дужем временском периоду од одраслих, што може довести до разлика у осетљивости између одраслих и деце.

9. Позитивне и негативне предиктивне вредности у великој мери зависе од преваленције.Лажно позитивни резултати тестова су вероватнији током периода ниске активности грипа када је преваленција умерена до ниска.

БЕЛЕШКА:

1. Интензитет боје у испитном региону (А/Б) може да варира у зависности од концентрације анализа присутних у узорку.Према томе, било која нијанса боје у тест региону (А/Б) треба да се сматра позитивном.Имајте на уму да је ово само квалитативни тест и да не може одредити концентрацију аналита у узорку.

2. Недовољна запремина узорка, нетачна радна процедура или истекли тестови су највероватнији разлози за отказ контролне траке.