Намена

Комбиновани тест денга НС1 Аг-ИгГ/ИгМ је брзи хроматографски имуноесеј за квалитативну детекцију антитела (ИгГ и ИгМ) и НС1 антигена вируса денга грознице на вирус денга грознице у серуму или плазми за помоћ у дијагнози вирусне инфекције денга грознице.

[САЖЕТАК]

Денга грозница је акутна векторска заразна болест узрокована вирусом денга вируса који преносе комарци.Инфекција вирусом денга може довести до рецесивне инфекције, денга грознице, денга хеморагичне грознице, денга хеморагичне грознице.Типичне клиничке манифестације денга грознице укључују изненадни почетак, високу температуру, главобољу, јак бол у мишићима, костима и зглобовима, осип на кожи, склоност крварењу, повећање лимфних чворова, смањен број белих крвних зрнаца, тромбоцитопенију и тако даље код неких пацијената.Ова болест је у основи популарна у тропском и суптропском подручју, јер ову болест преноси комарац Аидес, због чега је популарност одређена сезонски, сваке године обично у мају - новембру, врхунац је у јулу - септембру.У новом епидемијском подручју, популација је углавном подложна, али инциденца је углавном одрасла, у ендемском подручју инциденција су углавном деца.

Принцип

Комбиновани тест денга НС1 Аг-ИгГ/ИгМ је квалитативни имунотест заснован на мембранским тракама за детекцију антитела на вирус денга грознице (ИгГ и ИгМ) и антигена НС1 вируса денга грознице у серуму или плазми.

За ИгГ/ИгМ тест: Тест уређај се састоји од: 1) коњугата боје бордо боје који садржи антигене рекомбинантног омотача денга денге коњуговане са колоидним златом (коњугати денга), 2) нитроцелулозне мембранске траке која садржи две тест линије (Т1 и Т2 линије) и контролна линија (Ц линија).Т1 линија је претходно обложена антителом за детекцију ИгМ анти-денга, Т2 линија је обложена антителом за детекцију ИгГ анти-денга.Када се адекватна запремина узорка за испитивање унесе у бунар за узорке на касети за испитивање, узорак мигрира капиларним деловањем преко касете.ИгГ анти-денга, ако је присутан у узорку, ће се везати за коњугате денга.Имунокомплекс се затим хвата реагенсом који је претходно обложен на Т2 траку, формирајући Т2 линију бордо боје, што указује на позитиван резултат теста на денга ИгГ и указује на недавну или поновну инфекцију.ИгМ анти-денга, ако је присутан у узорку, ће се везати за коњугате денга грознице.Имунокомплекс се затим хвата реагенсом обложеним на Т1 линији, формирајући Т1 линију бордо боје, што указује на позитиван резултат теста на денга ИгМ и указује на свежу инфекцију.Одсуство Т линија (Т1 и Т2) указује на негативан резултат.

За НС1 тест: У овој процедури тестирања, антитело против денга НС1 је имобилизовано у области тест линије на касете.Након што се узорак пуне крви / серума / плазме стави у бунар за узорак, он реагује са честицама обложеним антителом денга НС1 антитела које су нанете на подлогу за узорак.Ова смеша мигрира хроматографски дуж дужине тест траке и ступа у интеракцију са имобилизованим анти-денга НС1 антителом.Ако узорак садржи НС1 антиген вируса денге, у региону тест линије ће се појавити обојена линија која указује на позитиван резултат.Ако узорак не садржи НС1 антиген вируса денга грознице, обојена линија се неће појавити у овој области која указује на негативан резултат.

Да би служила као процедурална контрола, обојена линија ће се увек појавити у региону контролне линије која указује да је додата одговарајућа запремина узорка и да је дошло до изолације мембране.

Складиштење и стабилност

Чувајте упаковано у запечаћеној кесици на собној температури или у фрижидеру (4-30℃ или 40-86℉).Уређај за тестирање је стабилан до истека рока трајања одштампаног на запечаћеној кесици.

Тест мора остати у запечаћеној кесици до употребе.

Сакупљање и припрема узорака

1. Комбиновани тест денга НС1 Аг-ИгГ/ИгМ може да се уради на серуму или плазми.

2. За прикупљање узорака пуне крви, серума или плазме након редовних клиничких лабораторијских процедура.

3. Тестирање треба обавити одмах након узимања узорака.Не остављајте узорке на собној температури дуже време.За дуготрајно складиштење, узорке треба чувати испод -20 ℃.

4. Загрејте узорке на собну температуру пре тестирања.Замрзнути узорци морају бити потпуно одмрзнути и добро промешани пре тестирања.Узорке не треба више пута замрзнути и одмрзнути.

Тест Процедуре

Дозволите да тест, узорак, пуфер и/или контроле достигну собну температуру од 15-30℃ (59-86℉) пре тестирања.

1. Загрејте кесицу на собној температури пре него што је отворите.Извадите уређај за тестирање из запечаћене кесице и употребите га што је пре могуће.Поставите уређај за тестирање на чисту и равну површину.

2. За ИгГ/ИгМ тест: Држите капаљку вертикално и пренесите 1 кап узорка (приближно 10 μл) у бунар(С) за узорке на уређају за тестирање, затим додајте 2 капи пуфера (приближно 70 μл) и покрените тајмер.Погледајте илустрацију испод.

3. За НС1 тест: Држите капаљку вертикално и пренесите 8~10 капи серума или плазме (приближно 100 μл) у бунар(С) за узорке на уређају за тестирање, а затим покрените тајмер.Погледајте илустрацију испод.

4. Сачекајте да се појави линија(е) у боји.Очитајте резултате за 15 минута.Немојте тумачити резултат након 20 минута.

Тумачење резултата

позитивно:

За ИгГ/ИгМ тест: Контролна линија и најмање једна тест линија се појављују на мембрани.Појава Т2 тест линије указује на присуство ИгГ антитела специфичних за денгу.Појава Т1 тест линије указује на присуство ИгМ антитела специфичних за денгу.А ако се појављују и Т1 и Т2 линија, то указује на присуство и ИгГ и ИгМ антитела специфичних за денгу.Што је нижа концентрација антитела, слабија је линија резултата.

За НС1 тест: Појављују се две линије.Једна линија увек треба да се појави у региону контролне линије (Ц), а друга једна привидна обојена линија треба да се појави у региону тест линије.

Негативно:

Једна обојена линија се појављује у контролном региону (Ц). Ниједна очигледна линија у боји се не појављује у региону тест линије.

Неважеће: Контролна линија се не појављује.Недовољна запремина узорка или нетачне процедуралне технике су највероватнији разлози квара контролне линије.Прегледајте процедуру и поновите тест са новим уређајем за тестирање.Ако проблем и даље постоји, одмах престаните да користите комплет за тестирање и контактирајте свог локалног дистрибутера.