Касета за брзи тест за неутралисање антитела ЦОВИД-19 (колоидно злато)
The COVID-19 Neutralizing Antibody Rapid Test Cassette(Colloidal Gold) is a rapid chromatographic immunoassay for the qualitative detection of neutralizing antibodies to COVID-19 in human whole blood, serum, or plasma as an aid in the diagnosis of the presence of neutralizing antibodies до Цовлид-19.
Нови коронавируси припадају β роду.ЦОВИД-19 је акутна респираторна заразна болест.Људи су генерално подложни.Тренутно су пацијенти заражени новим коронавирусом главни извор инфекције;асимптоматски заражени људи такође могу бити извор инфекције.На основу тренутне епидемиолошке истраге, период инкубације је 1 до 14 дана, углавном од 3 до 7 дана.Главне манифестације укључују температуру, умор и сув кашаљ.Зачепљеност носа, цурење из носа, бол у грлу, мијалгија и дијареја се налазе у неколико случајева.
Ковид-19 неутрализујуће антитело брзе тестиране касете (колоидно злато) је брз тест који користи комбинацију честица обојених обојених С-РБД-а за откривање неутрализујућих антитела за коварице-19 у људској целој крви, серуму или плазми.
Ковид-19 неутрализујуће антитело брзе тестиране касете (колоидно злато) је квалитативна мембрана на бази мембране за откривање неутрализујућих антитела на савид-19 у целој крви, серуму или плазми.Мембрана је унапред пресвучена ангиотензином и претварајући ензим 2 (АЦЕ2) на подручју тестне линије траке.Током тестирања, цела крв, узорак серума или плазме реагује са С-РБД коњугираним колоидном златом.Смеша се мигрира према према горе на мембрану хроматографски по капиларној акцији да реагује са АЦЕ2 на мембрани и генерише обојену линију.Присуство ове обојене линије указује на негативан резултат, док његово одсуство указује на позитиван резултат.Да би служио као процедурална контрола, обојена линија ће се увек променити од плаве до црвене у региону контролне линије, што указује да је додата исправна количина примерака и дошло је до мембране.
Појединачно упаковани уређаји за тестирање | Сваки уређај садржи траку са обојеним коњугатима и реактивним реагенсима унапред нанесеним на одговарајуће регионе |
За једнократну пипете | За додавање употребе узорака |
Буффер | Фосфат пуферирана физиолошка отопина и конзерванса |
Цедуља | За упутство за рад |
Омогућени материјали
● Тестирани уређаји | ● Дропперс |
● пуфер | ● Убацивање пакета |
Потребни материјали, али нису обезбеђени
● Контејнери за прикупљање узорка | ● тајмер |
● Центрифуга |
1. Само за професионалну употребу ин витро дијагностичке употребе.
2. Не користите након датума истека наведен на паковању.Не користите тест ако је оштећена торбица фолије.Немојте поново користити тестове.
3. Решење реагенса за екстракцију садржи раствор соли ако решење контактира кожу или око, исперите са обилним количинама воде.
4. Избегавајте унакрсно контаминацију узорака помоћу нове примјене примјене узорка за сваки примерак.
5. Прочитајте целокупни поступак пажљиво пре тестирања.
6. Не једите, пијте и не дишите у области у којој се рукује узорак и сетови.Ако садрже све узорке као да садрже заразни агенси.Придржавајте се утврђених мера предострожности против микробиолошких опасности током поступка и следите стандардне процедуре за правилно одлагање узорака.Носите заштитну одећу као што су лабораторијски капути, рукавице за једнократну употребу и заштиту очију када се уписују узорак.
7. Ако се сумња на инфекцију са романским коронавирусима на основу тренутних клиничких и епидемиолошких критеријума које препоручују јавне здравствене власти, узорке треба прикупити одговарајуће мере предострожности за контролу инфекције за новембене коронавирусе и послате на државно или локално здравствено одељење за тестирање.Вирусну културу не би требало да се покушају у овим случајевима, осим ако није доступан БСЛ 3+ за примање и узорака у култури.
8. Не размажите или мешајте реагенсе са различитих група.
9. Влажност и температура могу негативно утицати на резултате.
10. Кориштени материјали за тестирање треба да буду одбачени у складу са локалним прописима.
1. Комплет треба чувати на 2-30 ° Ц до истека рока за истек одштампања на запечаћеној торбици.
2. Тест мора остати у запечаћеној торбици до употребе.
3. Не смрзавајте се.
4. Треба водити рачуна да заштите компоненте комплета од контаминације.Не користите ако постоје докази о контаминацији или падавина микроба.Биолошка контаминација опреме за диспензирање, контејнери или реагенса може довести до лажних резултата.
Размислите о било ком материјалу људског порекла као заразне и руковање њима користећи стандардне поступке биолошке безбедности.
Капиларна цела крв
Оперите руку пацијента, а затим оставите да се осуши.Масажа руку без додиривања пробијања.Пробија кожу стерилном ланцетом.Обришите први знак крви.Њежно протрљајте руку од зглоба до длан да се прстом формира заобљени пад крви преко места у пробуту.Додајте читав узорак Фингестицк на тестни уређај помоћу капиларне цеви или висећих капи.
Венска цела крв:
Сакупљајте узорак у крви у лаванду, плаву или зелену горњу цев са колекцијом (која садржи ЕДТА, цитрат или хепарин, респективно у вакутаиниор®) веинпунктуре.
Плазма
Сакупљајте узорак у крви у лаванду, плаву или зелену горњу цев са колекцијом (која садржи ЕДТА, цитрат или хепарин, респективно у вакутаиниор®) веинпунктуре.Одвојите плазму центрифугирањем.Пажљиво повуците плазму у нову претходно обележену цев.
Серум
Прикупите узорак у крви у Црвену горњу цев са колекцијом (не садржи антикоагулансе у вакутаиниор®) веинпунклуе.Дозволите крв да угрожава.Одвојите серум центрифугирањем.Пажљиво повуците серум у нову претходно обележену цев.
Тестирајте узорке што је пре могуће након прикупљања.Спремите узорке на 2 ° Ц-8 ° Ц ако се не тестирају одмах.
Спремите узорке на 2 ° Ц-8 ° Ц до 5 дана.Узорци би требали бити замрзнути на -20 ° Ц за дуже складиштење.
Избегавајте вишеструке циклусе замрзавања.Пре тестирања, замрзнуте узорке полако доведите на собну температуру и лагано промешајте.Узорке који садрже видљиве честице треба разбистрити центрифугирањем пре испитивања.Не користите узорке који показују бруто лежерску, грубу хемолизу или замућеност како би се избегло уплитање о резултатима.
Доведите узорак и тест компоненте у собну температуру Мрејте узорка добро пре испитивања једном одмрзнуто.Поставите тест уређај на чисту, равну површину.
За капиларни узорак крви:
Да бисте користили капиларну цев: напуните капиларну цев ипреношење приближно 50 уЛ (или 2 капи) целе крв Фингестицкузорак до капетаних бунара (а) тестни уређаја, а затим додајте1 пад (око 30 ул)офРазблаживач узоркаодмах у узорку добро.
За узорак пуне крви:
Испуните кап са узорак на примерТрансфер 2 капи (око 50 уЛ)узорак у узорку добро.Побрините се да нема мехурића ваздуха.ОндаТрансфер 1 пад (око 30 ул)са узорка разблажива се одмах у узорку добро.
За узорак плазме / серума:
Испуните кап са узорак на примерТрансфер 1 пад (око 25 ул)узорак у узорку добро.Побрините се да нема мехурића ваздуха.ОндаТрансфер 1 пад (око 30 ул) са узорка разблажива се одмах у узорку добро.
Подесите тајмер.Прочитајте резултат у 15 минута.Не читајте резултат после20 минута.Да бисте избегли конфузију, одбаците тестни уређај након тумачења резултата
| У контролној регији појављује се само један обојени опсег (Ц).Ниједан привидни обојени опсег не појављује се у тестном региону (Т). |
| На мембрани се појављују два обојена бенда.Један бенд се појављује у контролној регији (Ц), а други бенд се појављује у тестном региону (Т). |
* НАПОМЕНА: Интензитет боје у региону тестирања ће се разликовати у зависности од концентрације неутрализујућих антитела у Цоверид-19 у узорку.Стога би свака нијанса боје у регији тестне линије требала сматрати негативним. | |
| Контролни опсег се не појави.Резултати са било којим тестом који није произвео контролни опсег на наведеном времену читања мора бити раздвојено.Молимо вас да прегледате поступак и поновите са новим тестом.Ако проблем и даље постоји, прекидајте се помоћу комплета одмах и обратите се локалном дистрибутеру. |
1. Интерна контрола:Овај тест садржи уграђену контролну функцију, Ц бенд.Ц Лине се развија након додавања узорка и разблаживач узорка.У супротном, прегледајте цео поступак и поновите тест са новим уређајем.
2. Спољна контрола:Добра лабораторијска пракса препоручује употребу спољне контроле, позитивне и негативне (предвиђене на захтев), како би се осигурало правилно извођење теста.