Касета за брзи тест антигена ЦОВИД-19 (слина)
Касета за брзи тест за неутрализирајуће антитело ЦОВИД-19 (колоидно злато) је брзи хроматографски имунотест за квалитативну детекцију неутрализирајућих антитела на ЦОВИД-19 у људској пуној крви, серуму или плазми као помоћ у дијагнози присуства неутрализирајућих антитела на ЦОВИД-19.
Нови коронавируси припадају β роду.ЦОВИД-19 је акутна респираторна заразна болест.Људи су генерално подложни.Тренутно су пацијенти заражени новим коронавирусом главни извор инфекције;асимптоматски заражени људи такође могу бити извор инфекције.На основу актуелних епидемиолошких истраживања, период инкубације је од 1 до 14 дана, углавном од 3 до 7 дана.Главне манифестације укључују грозницу, умор и сув кашаљ.Зачепљеност носа, цурење из носа, бол у грлу, мијалгија и дијареја се налазе у неколико случајева.
Касета за брзо тестирање на ЦОВИД-19 неутрализирајућа антитела (колоидно злато) је брзи тест који користи комбинацију обојених честица обложених С-РБД антигеном за детекцију неутрализирајућих антитела на ЦОВИД-19 у људској пуној крви, серуму или плазми.
Касета за брзи тест за неутрализирајуће антитело ЦОВИД-19 (колоидно злато) је квалитативни имуноесеј заснован на мембрани за детекцију неутрализирајућих антитела на ЦОВИД-19 у пуној крви, серуму или плазми.Мембрана је претходно обложена ангиотензин И конвертујућим ензимом 2 (АЦЕ2) на подручју тест линије траке.Током тестирања, узорак целе крви, серума или плазме реагује са С-РБД коњугованим колоидним златом.Смеша мигрира нагоре на мембрани хроматографски капиларним деловањем да би реаговала са АЦЕ2 на мембрани и створила обојену линију.Присуство ове обојене линије указује на негативан резултат, док њено одсуство указује на позитиван резултат.Да би служила као процедурална контрола, обојена линија ће се увек мењати из плаве у црвену у региону контролне линије, што указује на то да је додата одговарајућа запремина узорка и да је дошло до изолације мембране.
| Појединачно упаковани уређаји за тестирање | Сваки уређај садржи траку са обојеним коњугатима и реактивним реагенсима унапред нанесеним на одговарајуће регионе |
| Пипете за једнократну употребу | За додавање примерака користите |
| Буффер | Слани раствор и конзерванс са фосфатним пуфером |
| Цедуља | За упутства за рад |
Обезбеђени материјали
| ●Тестирање уређаја | ●Дропперс |
| ●Буффер | ●Уметак за паковање |
Потребни материјали, али нису обезбеђени
| ● Контејнери за прикупљање узорака | ●Тајмер |
| ●Центрифуга |
1. Само за професионалну ин витро дијагностичку употребу.
2. Не користити након истека рока трајања назначеног на паковању.Немојте користити тест ако је кесица од фолије оштећена.Немојте поново користити тестове.
3. Раствор реагенса за екстракцију садржи раствор соли ако раствор дође у контакт са кожом или оком, исперите са великом количином воде.
4. Избегните унакрсну контаминацију узорака коришћењем новог контејнера за сакупљање узорака за сваки добијени узорак.
5. Пажљиво прочитајте целу процедуру пре тестирања.
6. Немојте јести, пити или пушити у области где се рукује узорцима и комплетима.Рукујте свим узорцима као да садрже инфективне агенсе.Придржавајте се утврђених мера предострожности против микробиолошких опасности током целе процедуре и следите стандардне процедуре за правилно одлагање узорака.Носите заштитну одећу као што су лабораторијски мантили, рукавице за једнократну употребу и заштита за очи када се узорци анализирају.
7. Ако се сумња на инфекцију новим корона вирусима на основу тренутних клиничких и епидемиолошких критеријума скрининга које препоручују органи јавног здравља, узорке треба узети уз одговарајуће мере предострожности за контролу инфекције за нове коронавирусе и послати државном или локалном здравственом одељењу на тестирање.У овим случајевима не би требало покушавати са култивисањем вируса осим ако није доступан БСЛ 3+ за примање узорака културе.
8. Немојте мењати или мешати реагенсе из различитих серија.
9. Влажност и температура могу негативно утицати на резултате.
10. Коришћене материјале за тестирање треба бацити у складу са локалним прописима.
1. Комплет треба чувати на 2-30°Ц до истека рока трајања одштампаног на запечаћеној кесици.
2. Тест мора остати у запечаћеној кесици до употребе.
3. Немојте замрзавати.
4. Треба водити рачуна о заштити компоненти комплета од контаминације.Немојте користити ако постоје докази о микробној контаминацији или преципитацији.Биолошка контаминација опреме за дозирање, контејнера или реагенса може довести до лажних резултата.
Сматрајте све материјале људског порекла заразним и рукујте њима користећи стандардне процедуре биолошке безбедности.
Капиларна цела крв
Оперите руке пацијента и оставите да се осуши.Масирајте руку без додиривања пункције.Пробушите кожу стерилном ланцетом.Обришите први знак крви.Нежно трљајте руку од зглоба до длана до прста да бисте формирали заобљену кап крви преко места убода.Додајте узорак целе крви из прста у уређај за тестирање помоћу капиларне цеви или висећих капи.
венска пуна крв:
Узмите узорак крви у епрувету за сакупљање лаванде, плаве или зелене боје (која садржи ЕДТА, цитрат или хепарин, респективно у Вацутаинер®-у) пункцијом вене.
Плазма
Узмите узорак крви у епрувету за сакупљање лаванде, плаве или зелене боје (која садржи ЕДТА, цитрат или хепарин, респективно у Вацутаинер®-у) пункцијом вене.Одвојите плазму центрифугирањем.Пажљиво извуците плазму у нову унапред обележену епрувету.
Серум
Узмите узорак крви у епрувету за сакупљање са црвеним врхом (која не садржи антикоагулансе у Вацутаинер®-у) пункцијом вене.Пустите крв да се згруша.Одвојите серум центрифугирањем.Пажљиво извуците серум у нову унапред обележену епрувету.
Тестирајте узорке што је пре могуће након сакупљања.Чувати узорке на 2°Ц-8°Ц ако се одмах не тестирају.
Чувати узорке на 2°Ц-8°Ц до 5 дана.Узорке треба замрзнути на -20°Ц ради дужег складиштења.
Избегавајте више циклуса замрзавања-одмрзавања.Пре тестирања, замрзнуте узорке полако доведите на собну температуру и лагано промешајте.Узорке који садрже видљиве честице треба разбистрити центрифугирањем пре испитивања.Немојте користити узорке који показују велику липемију, велику хемолизу или замућеност како бисте избегли сметње у тумачењу резултата.
Узорак и компоненте теста довести на собну температуру. Након одмрзавања узорак добро промешати пре анализе.Поставите уређај за тестирање на чисту, равну површину.
За узорак капиларне пуне крви:
Да бисте користили капиларну цев: Напуните капиларну цев ипренесите приближно 50 µЛ (или 2 капи) пуне крви из прстијуузорак у бунар за узорак (С) уређаја за испитивање, а затим додајте1 кап (око 30 µЛ)офРазблаживач узоркаодмах у бунар за узорке.
За узорак пуне крви:
Затим напуните капаљку узоркомпренесите 2 капи (око 50 µЛ)узорка у бунар за узорак.Уверите се да нема ваздушних мехурића.Ондапренесите 1 кап (око 30 µЛ)разблаживача узорка одмах у бунар за узорак.
За узорак плазме/серума:
Затим напуните капаљку узоркомпренесите 1 кап (око 25 µЛ)узорка у бунар за узорак.Уверите се да нема ваздушних мехурића.Ондапренесите 1 кап (око 30 µЛ) разблаживача узорка одмах у бунар за узорак.
Подесите тајмер.Прочитајте резултат за 15 минута.Не читајте резултат после20 минута.Да бисте избегли забуну, одбаците тест уређај након тумачења резултата
| ПОЗИТИВАН РЕЗУЛТАТ:
| У контролном региону (Ц) појављује се само једна трака у боји.Не појављује се очигледна обојена трака у тест региону (Т). |
| НЕГАТИВАН РЕЗУЛТАТ:
| На мембрани се појављују две траке у боји.Једна трака се појављује у контролном региону (Ц), а друга трака се појављује у тест региону (Т). |
| *НАПОМЕНА: Интензитет боје у региону тест линије ће варирати у зависности од концентрације неутрализујућих антитела на ЦОВИД-19 у узорку.Стога, било коју нијансу боје у региону тест линије треба сматрати негативном. | |
|
НЕВАЖЕЋИ РЕЗУЛТАТ:
| Контролна трака се не појављује.Резултати било ког теста који није произвео контролну траку у одређеном времену очитавања морају се занемарити.Прегледајте процедуру и поновите са новим тестом.Ако проблем и даље постоји, одмах престаните да користите комплет и контактирајте свог локалног дистрибутера. |
1. Интерна контрола:Овај тест садржи уграђену контролну функцију, Ц опсег.Ц линија се развија након додавања узорка и разблаживача узорка.У супротном, прегледајте целу процедуру и поновите тест са новим уређајем.
2. Екстерна контрола:Добра лабораторијска пракса препоручује коришћење спољашњих контрола, позитивних и негативних (достављених на захтев), да би се обезбедило правилно извођење теста.
